近日，南京融捷康生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司發布的一則招募中(zhōng)重度哮喘患者的消息引人關注。原來，由融捷康自研的國(guó)内首個自免雙特異性納米抗體(tǐ)藥物(wù)——RC1416注射液，正在全國(guó)數十家知名(míng)醫(yī)院開展臨床研究。這款雙抗藥品在藥效、安(ān)全性和成藥性等多(duō)重指标上具(jù)有(yǒu)較好的優勢，未來有(yǒu)望成為(wèi)中(zhōng)重度哮喘患者的福音。

       衆所周知，融捷集團在新(xīn)能(néng)源領域建樹頗豐，但融捷集團其實早已藍海布局，競逐生命科(kē)技(jì )新(xīn)賽道。融捷康正是融捷集團旗下國(guó)内納米抗體(tǐ)醫(yī)藥領域領先的創新(xīn)型高科(kē)技(jì )企業，自成立以來，就緻力于納米抗體(tǐ)技(jì )術的創新(xīn)生物(wù)藥研發。這也正是呂向陽董事長(cháng)經營企業的精(jīng)髓：科(kē)技(jì )創新(xīn)是推動企業發展的核心驅動力。

入局藍海：搶占先機競逐生物(wù)醫(yī)藥新(xīn)賽道

       1989年，比利時科(kē)學(xué)家在駱駝科(kē)動物(wù)血液中(zhōng)偶然發現一種新(xīn)型抗體(tǐ)，從此開創了抗體(tǐ)研究的新(xīn)領域。這種抗體(tǐ)是目前通過基因工(gōng)程手段獲得的最小(xiǎo)抗體(tǐ)，長(cháng)度為(wèi)納米級，故稱納米抗體(tǐ)。相比傳統抗體(tǐ)，納米抗體(tǐ)因為(wèi)小(xiǎo)，所以具(jù)備更多(duō)優勢。在臨床診斷、治療領域，納米抗體(tǐ)藥物(wù)可(kě)以快速地捕獲病毒抗原，高效阻斷病原傳播。對于牛皮癬、紅斑狼瘡、風濕性關節炎等目前難以根治的自身免疫性疾病，納米抗體(tǐ)藥品将會發揮更大作(zuò)用(yòng)。在抗癌方面，納米抗體(tǐ)藥物(wù)也是“潛力股”，因為(wèi)它們更容易滲透到腫瘤組織中(zhōng)。

       如果從醫(yī)藥産(chǎn)業的角度看，去年全球抗體(tǐ)市場規模達到了 2368.6億美元，細分(fēn)到雙特異性抗體(tǐ)賽道，目前市場規模超過110億美元，預計到2033年，市場規模将超過1900億美元。雖然納米抗體(tǐ)的市場規模目前隻有(yǒu)數十億美元，但因為(wèi)納米抗體(tǐ)和雙特異性抗體(tǐ)有(yǒu)極強的優勢互補，因此雙特異性納米抗體(tǐ)成了研發熱點。随着全球對創新(xīn)藥物(wù)的需求不斷增加，雙特異性納米抗體(tǐ)作(zuò)為(wèi)一種新(xīn)型的抗體(tǐ)藥物(wù)形式，具(jù)有(yǒu)巨大的市場潛力。

       本着為(wèi)人類健康謀福利的初心，基于良好的市場前景，呂向陽董事長(cháng)以一個企業家獨到的眼光和格局，站在時代前沿，于2017年成立南京融捷康生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司，開啓了傳統行業之外的科(kē)技(jì )創新(xīn)之路。雖然中(zhōng)國(guó)整體(tǐ)起步晚于國(guó)外，但融捷康是國(guó)内納米抗體(tǐ)領域首批研發機構之一，算是起了個大早，也趕了個早集。也正因為(wèi)起步早，入局早，作(zuò)為(wèi)先行者的融捷康，不僅具(jù)備先發優勢，還能(néng)在掌握核心技(jì )術的基礎上，有(yǒu)足夠的時間自主創新(xīn)，蓄勢待發，一鳴驚人。

融捷康坐(zuò)落在國(guó)家級南京江北新(xīn)區(qū)生物(wù)醫(yī)藥谷的龍王山(shān)麓

       融捷康總經理(lǐ)汪洋表示，目前，全球雙特異性納米抗體(tǐ)藥物(wù)研發尚處于早期階段。不少跨國(guó)藥企将納米抗體(tǐ)技(jì )術作(zuò)為(wèi)藥物(wù)開發平台之一，全球現在僅有(yǒu)四個基于納米抗體(tǐ)技(jì )術的藥品上市。長(cháng)遠(yuǎn)來看，納米抗體(tǐ)憑借自身獨特優勢，正越來越受到新(xīn)藥研發行業的青睐。之前，就有(yǒu)國(guó)際醫(yī)藥巨頭，對融捷康開發的納米抗體(tǐ)表現出濃厚的興趣并提出收購(gòu)。

       目前，全球納米抗體(tǐ)藥物(wù)市場規模仍在不斷擴大，預計未來幾年将繼續保持高速增長(cháng)态勢。這一趨勢也将為(wèi)融捷康提供廣闊的發展空間和市場機遇。

連結碩果：兩年兩個納米抗體(tǐ)獲中(zhōng)美臨床試驗批準

       2018年，全球首個納米抗體(tǐ)Caplacizumab在歐盟獲批上市，此時包括融捷康在内的納米抗體(tǐ)創新(xīn)企業也正在該賽道尋求突破。時間會證明，融捷的前瞻布局和方向是正确的，隻需靜待花(huā)開。從2017年融捷康成立到2023年，不過短短6年，呂向陽董事長(cháng)的高瞻遠(yuǎn)矚便結出碩果，融捷康在生命科(kē)技(jì )賽道上迎來收獲季。

       2023年3月27日，融捷康自主研發的重組抗人IL-4Ra和IL-5單域抗體(tǐ)注射液（RC1416注射液）獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局核準簽發的臨床試驗通知書，拟開展中(zhōng)重度哮喘附加維持治療的臨床試驗。這是國(guó)内迄今首個自免雙特異性納米抗體(tǐ)藥物(wù)獲得臨床試驗許可(kě)。融捷康研發團隊通過駱駝免疫、抗體(tǐ)篩選、抗體(tǐ)改造和抗體(tǐ)組合的藥物(wù)開發流程一步步進行抗體(tǐ)的篩選、組合、評估、再篩選，最終獲得在藥效、安(ān)全性和成藥性等多(duō)重指标優秀的抗IL-4R/IL-5雙特異性抗體(tǐ)。在哮喘患者的治療過程中(zhōng)，同時作(zuò)用(yòng)于兩個或兩個以上靶點藥物(wù)相比單靶點藥物(wù)可(kě)能(néng)會獲得更好的治療效果。因此，融捷康團隊設計了同時靶向IL-4R和IL-5的雙特異性抗體(tǐ)，IL-4Rα和IL-5雙靶點也是國(guó)際首創，屬于1類創新(xīn)藥。當年4月，RC1416注射液獲得美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局（FDA）臨床試驗申請批準，标志(zhì)着該産(chǎn)品在臨床開發策略上實現了國(guó)内國(guó)際同步。如今該抗體(tǐ)已進入臨床二期，這才有(yǒu)了文(wén)章開頭的招募中(zhōng)重度哮喘患者公(gōng)告。

融捷康先進的實驗室

       融捷康的研發效率驚人，今年7月，融捷康自主研發的第二個納米抗體(tǐ)藥物(wù)——RT2831項目，在美國(guó)地區(qū)正式獲得新(xīn)藥臨床試驗（IND）申請批準。這是繼自身免疫性疾病領域後融捷康團隊在腫瘤治療領域的又(yòu)一重大突破。RT2831項目是通過靶向惡性血液腫瘤細胞表面特異性抗原的雙特異性納米抗體(tǐ)藥物(wù)，在非臨床研究中(zhōng)顯示出了優秀的安(ān)全性和藥效。同年9月，RT2831項目獲得國(guó)家藥監局批準進行臨床試驗研究。

背後秘訣：集團支持、長(cháng)期積累、專注創新(xīn)

       為(wèi)什麽融捷康的研發如此高效，融捷康靠什麽攻克生物(wù)科(kē)技(jì )前沿課題，填補國(guó)内外空白？背後的秘訣是什麽？

       汪洋表示，新(xīn)藥研發領域的競争非常激烈，研發的每一階段都是驚心動魄。因為(wèi)方向不同，每家企業都有(yǒu)自己的專注點和擅長(cháng)的地方。融捷康之所以能(néng)快速發展，最主要得益于融捷集團雄厚的實力，正因為(wèi)有(yǒu)呂向陽董事長(cháng)和集團持續不斷的強力支持，融捷康才能(néng)一步步走到今天。集團從研發投入到運營管理(lǐ)，對融捷康給予了強有(yǒu)力的支持。呂向陽董事長(cháng)更是關懷備至，在融捷康發展的各個階段，每個重要節點，都給予了悉心指導和全力支持。尤其是融捷康的發展方向和發展策略上，呂向陽董事長(cháng)以其超凡遠(yuǎn)見和卓越的領導力，為(wèi)公(gōng)司指明了正确道路。

呂向陽董事長(cháng)考察融捷康并合影留念

       人才是企業最寶貴的财富。融捷康的快速發展也離不開一支科(kē)研水平高、戰鬥能(néng)力強和作(zuò)風過硬的團隊。融捷康擁有(yǒu)一支國(guó)際化科(kē)學(xué)顧問團隊和高水平的研發團隊，教育部長(cháng)江學(xué)者謝(xiè)維教授是公(gōng)司咨詢科(kē)學(xué)家，團隊碩博研究人員占比達70%。汪洋說，融捷康團隊成員凝聚力十足，在研發過程中(zhōng)團結一緻、攜手共進，形成了“以項目優先”的做事風格。

       融捷康在納米抗體(tǐ)技(jì )術領域的積累和多(duō)年來的專注和不斷創新(xīn)，是企業發展過程中(zhōng)的制勝法寶。目前，公(gōng)司擁有(yǒu)100餘個藥物(wù)靶點的納米抗體(tǐ)文(wén)庫，在納米抗體(tǐ)靶向藥物(wù)研發、納米抗體(tǐ)伴随用(yòng)藥診斷、納米抗體(tǐ)介導細胞治療、納米抗體(tǐ)增效藥物(wù)遞送等領域已獲得授權和申請發明專利70餘件。

       在融捷集團強有(yǒu)力的支持下，融捷康通過持續自主研發，構築了寬厚的納米抗體(tǐ)技(jì )術體(tǐ)系，建立了納米抗體(tǐ)篩選技(jì )術平台、納米抗體(tǐ)優化技(jì )術平台、成藥性評估技(jì )術平台等五大核心技(jì )術平台，為(wèi)納米抗體(tǐ)創新(xīn)藥研打下堅實基礎，也鞏固了自身發展的“護城河”。經多(duō)年潛心研究，目前融捷康重點圍繞自身免疫性疾病、腫瘤、神經系統疾病三大疾病領域，開發出一系列具(jù)有(yǒu)自主知識産(chǎn)權的納米抗體(tǐ)創新(xīn)藥，構築了多(duō)款優勢明顯的、具(jù)有(yǒu)競争力的産(chǎn)品管線(xiàn)。

       汪洋表示，融捷康仍是處于發展早期的biotech公(gōng)司，也是剛剛進入臨床開發階段的新(xīn)藥研發公(gōng)司，未來還有(yǒu)很(hěn)長(cháng)的路要走。目前，融捷康主要專注于納米抗體(tǐ)技(jì )術和新(xīn)藥開發，還成立了三江源生命科(kē)技(jì )研究院，布局前沿性、原創性的新(xīn)藥靶點發現和颠覆性技(jì )術開發。未來，融捷康将積極探索生命健康領域的新(xīn)技(jì )術和新(xīn)療法，形成獨特的基于納米抗體(tǐ)技(jì )術的藥物(wù)管線(xiàn)、不斷推出具(jù)有(yǒu)自主知識産(chǎn)權的質(zhì)量優異的創新(xīn)藥物(wù)，維護人類健康，努力成為(wèi)全球醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )領域的領導者之一。

       創新(xīn)是引領發展的第一動力。融捷康取得的成果，不僅代表了融捷集團在生命科(kē)技(jì )領域的深度布局，更是對呂向陽董事長(cháng)科(kē)技(jì )創新(xīn)理(lǐ)念的最好诠釋。未來，融捷集團将繼續以創新(xīn)為(wèi)帆，實業為(wèi)舵，引領時代潮流，勇攀生命科(kē)技(jì )高峰，書寫新(xīn)時代科(kē)技(jì )創新(xīn)的傳奇篇章。

本文(wén)轉載自融捷集團官網，原文(wén)鏈接：http://www.youngy.com.cn/article/1792.html