2023年7月4日，南京融捷康生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司自主研發的重組抗人IL-4Ra和IL-5雙抗注射液（RC1416注射液）在中(zhōng)日友好醫(yī)院完成首例受試者給藥，标志(zhì)着南京融捷康抗體(tǐ)藥物(wù)開發進入臨床研究階段。本研究目的是評估在中(zhōng)國(guó)健康受試者中(zhōng)的安(ān)全性與耐受性。

　　RC1416是南京融捷康首個基于納米抗體(tǐ)技(jì )術開發的雙特異性抗體(tǐ)藥物(wù)，通過阻斷IL-4、IL-5和IL-13信号通路，可(kě)用(yòng)于Th2型免疫細胞通路過度激活相關疾病的治療。在研發過程中(zhōng)，南京融捷康研發團隊通過駱駝免疫、抗體(tǐ)篩選、抗體(tǐ)改造和抗體(tǐ)組合的藥物(wù)開發流程一步步進行抗體(tǐ)的篩選、組合、評估、再篩選，最終獲得在藥效、安(ān)全性和成藥性等多(duō)重指标優秀的抗IL-4R/IL-5雙特異性抗體(tǐ)。

IL-5和IL-4R靶點哮喘病理(lǐ)生理(lǐ)機制及Th2細胞不同靶點藥物(wù)在臨床治療的研究表明，在哮喘患者的治療過程中(zhōng)，同時作(zuò)用(yòng)于兩個或兩個以上靶點藥物(wù)相比單靶點藥物(wù)可(kě)能(néng)會獲得更好的治療效果。因此，融捷康團隊設計了同時靶向IL-4R和IL-5的雙特異性抗體(tǐ)，來同時下調由IL-4、IL-5和IL-13誘導的信号。IL-4Rα和IL-5雙靶點是國(guó)際首創，屬于1類創新(xīn)藥。

　　RC1416已于2023年3月27日獲得中(zhōng)國(guó)國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）批準臨床試驗，并于4月7日獲得美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局（FDA）臨床試驗申請批準。南京融捷康逐步實踐着臨床需求和市場導向的技(jì )術創新(xīn)，在“以優異的藥品維護人類健康”的道路上繼續堅定前行。