技(jì )術平台
高通量納米抗體(tǐ)篩選技(jì )術平台
噬菌體(tǐ)展示技(jì )術（Phage Display）在抗體(tǐ)工(gōng)程中(zhōng)發揮着重要的作(zuò)用(yòng)，通過将外源蛋白或多(duō)肽的DNA序列整合到噬菌體(tǐ)外殼蛋白結構基因中(zhōng)，以融合蛋白的形式在噬菌體(tǐ)表面表達，并通過結合富集親和篩選，在體(tǐ)外獲得與抗原特異性結合的抗體(tǐ)技(jì )術。
融捷康通過對傳統噬菌體(tǐ)展示抗體(tǐ)庫( phage display antibody library)技(jì )術的優化和升級，建立了獨特的納米抗體(tǐ)篩選技(jì )術平台。
納米抗體(tǐ)人源化技(jì )術平台
納米抗體(tǐ)是一種獨特的小(xiǎo)分(fēn)子抗體(tǐ)，具(jù)有(yǒu)高親和力、高特異性以及高穩定性等特點。同時它還具(jù)有(yǒu)傳統抗體(tǐ)不具(jù)備的優勢，分(fēn)子質(zhì)量小(xiǎo)，體(tǐ)内組織滲透性好，極易穿過血管或組織到達靶部位，在治療性藥物(wù)、診斷試劑、科(kē)研領域等方面均有(yǒu)前景。迄今為(wèi)止，已有(yǒu)多(duō)種多(duō)價的納米抗體(tǐ)進入各期臨床研究，應用(yòng)于癌症、自身免疫病、呼吸系統、血液系統等疾病。并随着研究的不斷深入會有(yǒu)更多(duō)的納米抗體(tǐ)應用(yòng)于臨床，但是多(duō)價的納米抗體(tǐ)如果長(cháng)期用(yòng)于臨床可(kě)能(néng)會産(chǎn)生不同程度的免疫反應，影響治療效果，因此納米抗體(tǐ)人源化是解決問題的有(yǒu)效途徑。
納米抗體(tǐ)人源化的一般原則是在有(yǒu)效地降低免疫原性的同時，能(néng)夠保證較高的親和力、活性、熱穩定性和産(chǎn)量等。目前人源化方法主要有(yǒu)嵌合、表面重塑、重構以及鏈替換等。
融捷康綜合利用(yòng)了先進的生物(wù)信息學(xué)分(fēn)析方法和大分(fēn)子結構建模，并結合獨特的納米抗體(tǐ)篩選技(jì )術搭建了納米抗體(tǐ)人源化技(jì )術平台，能(néng)夠快速、高效地優選出高親和力、高相容性的人源化納米抗體(tǐ)。
抗體(tǐ)免疫原性檢測技(jì )術平台
抗體(tǐ)免疫原性是指宿主免疫系統對治療劑的識别和反應程度。在使用(yòng)藥物(wù)的患者身上出現抗體(tǐ)免疫原性反應時，患者體(tǐ)内可(kě)能(néng)會發生細胞因子風暴（CRS）或針對抗體(tǐ)藥物(wù)産(chǎn)生抗藥抗體(tǐ) (ADA) 。抗藥抗體(tǐ)可(kě)能(néng)會中(zhōng)和治療藥物(wù)，影響藥物(wù)療效，甚至進一步引起不良反應，影響抗體(tǐ)藥物(wù)在臨床上使用(yòng)時的安(ān)全性和有(yǒu)效性。
在藥物(wù)研發過程中(zhōng)，能(néng)及時地對早期候選抗體(tǐ)進行免疫原性評估，可(kě)以大大降低後期抗體(tǐ)藥物(wù)開發失敗的風險，該平台可(kě)以通過實驗數據對融捷康人源化技(jì )術平台改造後的抗體(tǐ)進行全面評估，模拟分(fēn)析其在臨床患者體(tǐ)内産(chǎn)生CRS和（或）ADA的風險，從而保證藥物(wù)在臨床試驗中(zhōng)的安(ān)全性和有(yǒu)效性。
圖片來源：Kambayashi T, Laufer T M. Atypical MHC class II-expressing antigen-presenting cells: can anything replace a dendritic cell?[J]. Nature Reviews Immunology, 2014, 14(11): 719-730.
生物(wù)大分(fēn)子分(fēn)析技(jì )術平台
融捷康擁有(yǒu)GLP like的大分(fēn)子生物(wù)分(fēn)析平台，開展樣品的定量和分(fēn)析工(gōng)作(zuò)，能(néng)夠可(kě)為(wèi)單抗、雙抗、CAR-T、治療性疫苗等生物(wù)制品藥物(wù)提供毒代動力學(xué)（TK）、藥代動力學(xué)（PK）、藥效學(xué)（PD，以生物(wù)标志(zhì)物(wù)為(wèi)主）、體(tǐ)内免疫原性等臨床前/臨床研究項目的生物(wù)樣品分(fēn)析。目前PD研究已合作(zuò)過近百個項目，已完成100+方法學(xué)的開發和驗證；PK/ADA研究已完成符合GLP規範的SOP的撰寫和實施。
抗體(tǐ)藥CMC工(gōng)藝開發技(jì )術平台
生物(wù)大分(fēn)子藥物(wù)的CMC開發，包括成藥性評估、細胞株構建、細胞培養工(gōng)藝開發、蛋白純化、制劑工(gōng)藝開發、分(fēn)析方法開發、中(zhōng)試生産(chǎn)等14個模塊，其中(zhōng)細胞株構建、細胞培養工(gōng)藝和下遊純化工(gōng)藝是決定生産(chǎn)治療性抗體(tǐ)藥物(wù)成敗的三大關鍵因素。
融捷康擁有(yǒu)多(duō)種宿主細胞系統構建能(néng)力，通過整合多(duō)種技(jì )術平台搭建了穩定細胞系構建平台，可(kě)以根據目标序列，快速構建細胞株并獲得高質(zhì)量單抗、雙/多(duō)特異性抗體(tǐ)和融合蛋白。
CMC上下遊研發平台，通過培養基篩選優化、培養工(gōng)藝優化、純化體(tǐ)系篩選、産(chǎn)物(wù)質(zhì)量表征分(fēn)析，具(jù)備快速提高表達産(chǎn)物(wù)産(chǎn)量和質(zhì)量的能(néng)力，支持藥物(wù)開發快速進入臨床階段。
藥效技(jì )術平台
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融捷康目前已成功構建腫瘤模型（含白血病、乳腺癌、卵巢癌、骨髓癌、淋巴癌、胰腺癌、表皮癌等）、銀屑病模型、特異性皮炎模型和肺纖維化模型，開展了50+藥效實驗，并完成了藥效平台的搭建。通過對藥效平台不斷優化和升級，實現了以經濟高效的方式評估大部分(fēn)早期候選分(fēn)子體(tǐ)内藥效，推動了治療藥物(wù)研發進展，加快了臨床前藥物(wù)開發進度。
圖片來源：Thangaraj J L, Ahn S Y, Jung S H, et al. Expanded natural killer cells augment the antimyeloma effect of daratumumab, bortezomib, and dexamethasone in a mouse model[J]. Cellular & Molecular Immunology, 2021, 18(7): 1652-1661.
融捷康AI技(jì )術平台
蛋白質(zhì)結構對于疾病治療與臨床診斷至關重要，多(duō)種嚴重疾病都與蛋白質(zhì)變性密切相關，如阿爾茨海默症、帕金森症等。準确預測蛋白質(zhì)結構将為(wèi)生物(wù)學(xué)與醫(yī)學(xué)領域帶來巨大助益。
近期，南京融捷康在AI預測蛋白質(zhì)結構領域取得了不錯進展，特别是在納米抗體(tǐ)結構的預測方面，預測精(jīng)度得到提升。融捷康AI技(jì )術平台融合AI預測與物(wù)理(lǐ)計算，通過“全局預測-局部精(jīng)修”的技(jì )術路徑，提升結合位點的建模精(jīng)度。目前，融捷康AI技(jì )術平台對納米抗體(tǐ)的全長(cháng)結構預測取得積極成果，并揭示了從“結構預測”向“功能(néng)設計”跨越的可(kě)能(néng)性。未來，融捷康生物(wù)計劃将繼續優化平台算法算力，推動藥物(wù)發現向“可(kě)預測、可(kě)設計”的新(xīn)階段邁進。
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