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治療領域
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臨床試驗
公(gōng)司新(xīn)聞
血腦屏障(blood-brain barrier, BBB)嚴格調控物(wù)質(zhì)進出中(zhōng)樞神經系統(central nervous system, CNS),對于阻止有(yǒu)害物(wù)質(zhì)由血液進入大腦具(jù)有(yǒu)重要意義,但同時使得大多(duō)數藥物(wù)難以進入腦實質(zhì),嚴重限制了CNS疾病的治療。
近日,南京融捷康生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司RC1416項目,針對特應性皮炎(AD)和慢性阻塞性肺病(COPD)适應症,接連獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中(zhōng)心(CDE)臨床試驗許可(kě)證(IND)。這些适應症的拓展,進一步豐富了RC1416注射液的臨床應用(yòng)場景,為(wèi)更多(duō)患者提供更優的治療選擇。
近日,南京融捷康生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司發布的一則招募中(zhōng)重度哮喘患者的消息引人關注。原來,由融捷康自研的國(guó)内首個自免雙特異性納米抗體(tǐ)藥物(wù)——RC1416注射液,正在全國(guó)數十家知名(míng)醫(yī)院開展臨床研究。這款雙抗藥品在藥效、安(ān)全性和成藥性等多(duō)重指标上具(jù)有(yǒu)較好的優勢,未來有(yǒu)望成為(wèi)中(zhōng)重度哮喘患者的福音。
南京融捷康生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司研發的RC1416注射液正在進行“一項評估RC1416注射液在中(zhōng)重度哮喘患者中(zhōng)安(ān)全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性和初步有(yǒu)效性的Ib期臨床研究”。本研究組長(cháng)單位為(wèi)北京中(zhōng)日友好醫(yī)院,并同步在全國(guó)數十家知名(míng)醫(yī)院開展。
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