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招募中(zhōng)重度哮喘患者

  • 分(fēn)類:新(xīn)聞
  • 作(zuò)者:
  • 來源:
  • 發布時間:2024-11-26
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【概要描述】南京融捷康生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司研發的RC1416注射液正在進行“一項評估RC1416注射液在中(zhōng)重度哮喘患者中(zhōng)安(ān)全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性和初步有(yǒu)效性的Ib期臨床研究”。本研究組長(cháng)單位為(wèi)北京中(zhōng)日友好醫(yī)院,并同步在全國(guó)數十家知名(míng)醫(yī)院開展。

招募中(zhōng)重度哮喘患者

【概要描述】南京融捷康生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司研發的RC1416注射液正在進行“一項評估RC1416注射液在中(zhōng)重度哮喘患者中(zhōng)安(ān)全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性和初步有(yǒu)效性的Ib期臨床研究”。本研究組長(cháng)單位為(wèi)北京中(zhōng)日友好醫(yī)院,并同步在全國(guó)數十家知名(míng)醫(yī)院開展。

  • 分(fēn)類:新(xīn)聞
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  • 來源:
  • 發布時間:2024-11-26
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詳情

      招募背景:
      南京融捷康生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司研發的RC1416注射液正在進行“一項評估RC1416注射液在中(zhōng)重度哮喘患者中(zhōng)安(ān)全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性和初步有(yǒu)效性的Ib期臨床研究”。本研究組長(cháng)單位為(wèi)北京中(zhōng)日友好醫(yī)院,并同步在全國(guó)數十家知名(míng)醫(yī)院開展。
      RC1416能(néng)夠抑制炎症通路激活、緩解哮喘症狀,臨床拟用(yòng)于中(zhōng)重度哮喘的附加維持治療,即患者原有(yǒu)的治療方案保持不變,隻是在原來的治療方案的基礎上增加了RC1416注射液。
本研究已經獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局及各醫(yī)院倫理(lǐ)委員會批準,将為(wèi)符合條件且自願參加本研究的患者提供研究藥物(wù)、研究中(zhōng)規定的檢查費用(yòng)、符合法規要求的相應補貼以及項目團隊成員貼心的就診和正确用(yòng)藥指導。

 

      入選條件:
      1、18周歲以上、75周歲以下(包含18和75周歲);
      2、确診為(wèi)哮喘至少1年;
      3、接受中(zhōng)-高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)(例如,丙酸氟替卡松日劑量≥250 μg,或等效劑量的ICS)聯合至少一種控制藥物(wù)[如長(cháng)效β2受體(tǐ)激動劑(LABA)、長(cháng)效抗膽堿能(néng)藥物(wù)(LAMA)、白三烯受體(tǐ)拮抗劑(LTRA)、緩釋茶堿]穩定治療至少3個月;
      4、篩選時支氣管舒張劑使用(yòng)前FEV1占預計值≤80%;
      5、能(néng)夠充分(fēn)理(lǐ)解本研究的要求,能(néng)夠遵守本研究的用(yòng)藥要求以及所有(yǒu)與研究相關的程序和評估;不被視為(wèi)潛在的不可(kě)靠和/或不合作(zuò)。

      希望了解詳情的患者或者家屬可(kě)咨詢各參研中(zhōng)心醫(yī)生,最終是否入選由臨床醫(yī)生判定。

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